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2023-01-09 16:13:43 MetInfo

2号站平台广生堂1月6日晚公告,公司拟向不超过35名特定对象发行不超过4778.01万股(含本数)A股股票,拟募资总额不超过9.48亿元。

按照预案,此次募集资金将主要用于新冠口服药研发及抗乙肝病毒药物研发项目,包括新冠口服小分子创新药GST-HG171、乙肝治疗的创新药GST-HG141、乙肝治疗的创新药GST-HG121临床研究等。

近期,新冠药概念股持续获得市场追捧。去年10月以来,广生堂陆续披露GST-HG171创新药最新研发进展,引发市场关注,近期已收获两个20CM涨停。截至1月6日收盘,广生堂股价报39.11元/股,市值62.3亿元。

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图片来源:Wind

加快新冠口服药研发

按照预案,本次募集资金拟用于新冠口服药研发及抗乙肝病毒药物研发项目,包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121创新药的临床研究。项目总投资额8.21亿元,拟使用募集资金7.48亿元。

据介绍,GST-HG171是新冠口服小分子创新药,属于高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂,在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性,具有广谱的抗新冠病毒活性,对新冠病毒原始株、贝塔变异株、德尔塔变异株以及目前广为流行的奥密克戎BA.4、BA.5变异株均具有高效的病毒抑制活性。综合临床前体外和体内实验数据,GST-HG171具有优异的药效、安全性以及肺部组织分布特性等优势,目前已进入II/III期无缝设计的关键性注册临床试验,首例受试者已成功入组给药。

据安信证券统计,目前国内共有3款口服小分子新冠药物获批上市;有1款处在上市申请阶段;还有6款处在3期临床阶段。根据上述药物临床开发进度,国内有望于2023年一季度迎来多个国产新冠口服小分子药物关键临床数据披露,有望于2023年上半年迎来多个药物获批上市。

推进抗乙肝创新药研发

资料显示,广生堂是以肝药为主的抗病毒领域的国家重点高新技术企业,拥有五大抗乙肝病毒临床用药。广生堂表示,为了进一步提高未来乙肝临床治愈率,公司及众多国内外医药公司正致力于乙肝临床治愈药物的研发。

据介绍,GST-HG141是针对乙肝治疗的创新药,药物类型为核衣壳抑制剂。临床试验数据显示,该药物对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性。目前,GST-HG141已完成Ib期临床试验,试验结果积极,并已获得II期临床试验伦理委员会批件,正积极推进II期临床研究工作。

此外,GST-HG121也是针对乙肝治疗的创新药,药物类型为HBsAg抑制剂,是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,为全球First-in-class项目。综合临床前体外和体内实验数据,GST-HG121在药效实验中抑制HBsAg(乙肝表面抗原)效果明显。目前,GST-HG121药物正在开展I期临床试验,相关研发工作正在稳步推进中。

公告还表示,按发行数量上限计算,本次发行完成后李国平、叶理青和李国栋合计控制公司不低于36.07%的股份,三人仍为公司实际控制人。本次发行不会导致公司实际控制权发生变化。


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